أول دواء من نوعه.. الغذاء والدواء توافق على دواء لعلاج أحد أورام الدماغ
أفادت شركة سيرفييه فارماسوتيكالز الفرنسية للأدوية بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على علاج الشركة الفرنسية لنوع من أورام المخ، ما يجعله أول دواء يحصل على موافقة أمريكية لعلاج هذه الحالة.
الغذاء والدواء توافق على دواء لعلاج أحد أورام الدماغ
ووفقًا لرويترز، يستخدم الدواء الذي يحمل العلامة التجارية voranigo، لعلاج شكل من أشكال سرطان الدماغ، والذي يسمى الورم الدبقي المتحور من الدرجة 2 IDH، في المرضى الذين خضعوا لعملية جراحية.
والجدير بالذكر أن الأورام الدبقية؛ هي أنواع من سرطان الدماغ التي يمكن أن تعيق وظائف الدماغ الطبيعية، لا يتم علاجها حتى الآن إلا من خلال إزالة الورم.
والورم الدبقي المتحور من الدرجة 2 ينجم عن طفرات في عائلة من الجينات تسمى إيزوسيترات ديهيدروجينيز أو IDH.
وتمت الموافقة على دواء Voranigo على أساس تجربة في مرحلة متأخرة، حيث أظهر المرضى الذين تناولوا العلاج بقاءً خاليًا من التقدم لمدة 27.7 شهرًا مقارنة بـ 11.1 شهرًا مع مجموعة الدواء الوهمي.
وفي سياق متصل في عام 2021، باعت شركة أجيوس أعمالها في مجال الأورام إلى شركة سيرفييه وحصلت على 1.8 مليار دولار نقدًا مقدمًا، كما كان من المقرر أن تحصل على دفعة نهائية قدرها 200 مليون دولار عند موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار فورانيغو و15% من العائدات على صافي مبيعات الدواء المحتملة في الولايات المتحدة.
في مايو من هذا العام باعت شركة أجيوس بعض حقوقها في إنتاج عقار فورانيغو لشركة رويالتي فارما، وبموجب شروط الاتفاقية فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء على العقار من شأنها أن تؤدي إلى دفع مبلغ 905 ملايين دولار لشركة أجيوس.
