الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج الاضطراب الهرموني

قالت شركة أسينديس فارما إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على علاجها لعلاج مرضى بالغين يعانون من اضطراب هرموني، مما دفع أسهم شركة الأدوية الدنمركية إلى الارتفاع بأكثر من 10% في تعاملات ما قبل السوق.

الغذاء والدواء توافق على دواء جديد لعلاج الاضطراب الهرموني

ووفقًا لرويترز، سيصبح عقار Yorvipath من إنتاج شركة Ascendis العلاج الوحيد المعتمد لهذه الحالة، والتي تسمى قصور الغدة الجار درقية، في الولايات المتحدة بعد منافستها Taked(4502.T، يفتح علامة تبويب جديدة أوقفت شركة أرامكو تصنيع حقنها "ناتبارا" في نهاية هذا العام بسبب مشاكل في الإمدادات.

وتأتي الموافقة على Yorvipath بعد عدد من النكسات، بما في ذلك تمديد مراجعة إدارة الغذاء والدواء في مايو، ورفض الموافقة العام الماضي، بسبب المخاوف المرتبطة بضوابط التصنيع لمزيج الدواء والجهاز.

وأظهرت الدراسات التي أجرتها الشركة في مرحلتيها المتوسطة والمتأخرة أن غالبية المرضى الذين عولجوا باستخدام يورفيباث لم يحتاجوا إلى تناول مكملات فيتامين د والكالسيوم يوميًا، والتي تعد العلاجات القياسية الحالية لقصور الغدة جار الدرقية.

وقصور الغدة الجار درقية، هو مرض غددي نادر يسببه انخفاض مستويات هرمون الغدة جار الدرقية، مما يؤثر على أعضاء متعددة ويؤثر على ما يقدر بنحو 70 ألف إلى 90 ألف شخص في الولايات المتحدة، وفقا للشركة.

يؤدي انخفاض إنتاج هرمون الغدة جار الدرقية في حالة قصور الغدة جار الدرقية إلى انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم بشكل غير طبيعي وزيادة الفوسفور.

وتتوقع شركة أسينديس أن يكون العرض الأولي للعلاج الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا متاحًا في الربع الأول من عام 2025، وتتوقع الإعلان عن السعر السنوي للعلاج في الأسبوع المقبل.