أمريكا توافق على استخدام عقار من إنتاج جونسون آند جونسون لعلاج مرض التهاب الأمعاء
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسيع نطاق استخدام أحد الأدوية الذي تنتجه شركة جونسون آند جونسون، لعلاج البالغين المصابين بـ مرض التهاب الأمعاء المزمن.
علاج مرض التهاب الأمعاء
وحسب ما نشرته وكالة رويترز، أكد مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن التوسع خطوة هامة لتوفير خيار علاجي جديد للأشخاص الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي، وهو مرض يتسبب في حدوث التهابات وتقرحات في القولون والمستقيم.
وأضاف الخبراء أن السوق العلاجي لهذا المرض يواجه منافسة شديدة بين شركات الأدوية الكبرى، حيث تسعى جميعها للحصول على حصة من هذا السوق الذي تقدر قيمته بمليارات الدولارات.
وتأمل شركة جونسون آند جونسون في أن يحقق هذا الدواء نجاحًا كبيرًا، خاصة مع اقتراب انتهاء حماية براءة الاختراع لعقارها الشهير ستيلارا، ما سيتيح الفرصة لدخول أدوية بديلة بأسعار أقل.
وأظهرت تجارب سريرية متقدمة أن المرضى الذين تلقوا هذا العلاج أظهروا تعافي ملحوظ من الالتهابات والتقرحات، حيث لم تكن تظهر أي علامات للالتهاب أو النزيف أثناء إجراء التنظير الداخلي.
علاج خفض نسبة السكر في الدم
جدير بالذكر، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفعت حظرها السريري الجزئي على دراسة في مرحلة متأخرة لاختبار علاج الشركة لانخفاض نسبة السكر في الدم، ما أدى إلى ارتفاع أسهمها بنسبة 10.3% في التعاملات المبكرة.
وتم تعليق العمل بالدواء العام الماضي، بسبب بيانات تاريخية عكست سمية الكبد لدى فئران التجارب بعد العلاج الذي قدمته الشركة إرسوديتوج.
وفرضت الهيئة التنظيمية الصحية أيضًا حدًا أدنى للعمر يبلغ 12 عامًا للمرضى في الولايات المتحدة، وقيودًا على مستوى الجرعة للدراسات التي تشمل الإرسوديتوج.