لعدم فاعلية التركيز.. هيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضر دوائي جديد لجراحة الأسنان
أعلنت هيئة الدواء، عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على التركيبة التالية: حمض البنزويك 0.1% + سليلوز 0.3% + فوسفات ثنائي الصوديوم 0.1% + أوكسيداز الجلوكوز 0.1% + جلسيرين 55% + لاكتوفيرين 0.1% + لاكتوبيروكسيداز 0.1% + هيدروكلوريد الليزوزيم 0.1% كمائية + حمض بولي أكريليك 1% + حمض السوربيك 0.1% + سوربيتول 40%، في الشكل الصيدلي Buccal and Gingival.
رفض تسجيل دواء جديد خاص بجراحة الأسنان
وفي منشور للهيئة حصل عليه القاهرة 24، أوضح أن القرار استند على اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض وجراحة الأسنان، التي أوصت برفض المستحضر من الناحية العلمية لعدم تقديم الشركة المصنعة سندًا علميًا يثبت فاعلية التركيزات المقدمة للمواد الفعالة في الغرض العلاجي المطلوب.
وفي وقت سابق، أظهر تقرير أي كيو فيا، المعني برصد مبيعات الأدوية في السوق المصرية، حجم استهلاك المصريين من الأدوية العلاجية في شهر أغسطس الماضي، بالتزامن مع ضخ هيئة الدواء المصرية كميات كبيرة من الأدوية الناقصة بالسوق.
ووفقا لتقرير أي كيو فيا، الذي حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أشترى المصريون 245 مليونا و143 ألفا و981 عبودة دوائية في شهر أغسطس الماضي، من خلال الصيدليات والمخازن، بقيمة مبيعات 19 مليارا و945 مليونا و638 ألفا و789 جنيها.
وسجلت مبيعات شركات الأدوية في السوق المصرية من العبوات الدوائية، عبر الصيدليات والمخازن، تراجعا مقارنة بنفس الشهر في العام الماضي، الذي سجل مبيعات بـ 264 مليونا و622 ألفا 807 عبوات، بقيمة 13 مليارا و752 مليونا و175 ألفا و364 جنيها.
