الأحد 22 ديسمبر 2024
More forecasts: Wetter 4 wochen
رئيس التحرير
محمود المملوك
أخبار
حوادث
رياضة
فن
سياسة
اقتصاد
محافظات

بالحقن تحت الجلد.. أمريكا توافق على علاج جديد لاضطراب نزيف نادر

إدارة الغذاء والدواء
صحة وطب
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
السبت 12/أكتوبر/2024 - 02:13 م

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على علاج جديد مخصص لاضطرابين رئيسيين نادرين من حالات النزيف تُعرف حالتهما بـ الهيموفيليا، وذلك من خلال حقنة أسبوعية تهدف لوقف النزيف.

علاج جديد لاضطراب النزيف النادر

ووفقًا لما نشرته وكالة رويترز، كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على علاج جديد من شركة فايزر الشهير يحمل اسم Hympavzi، يُعطى تحت الجلد بواسطة قلم حقن ذاتي، ويُستخدم للحد من أو منع نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا من النوعين A وB الذين يبلغون من العمر 12 عامًا فما فوق.

وأكد الأطباء أن الهيموفيليا تؤثر بشكل أساسي على الذكور، وتسبب نزيفًا تلقائيًا وربما شديدًا بعد التعرض لإصابات أو الخضوع لعمليات جراحية، ووفقًا لبيانات حكومية، فإن نحو 33،000 رجل في الولايات المتحدة يعانون من هذا الاضطراب. 

كما يُعد Hympavzi ثاني علاج للهيموفيليا من إنتاج شركة فايزر يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء خلال هذا العام، بعد أن تم اعتماد علاجها الجيني للهيموفيليا B Beqvez في أبريل الماضي.

اضطرابات النزيف 

وأشار الخبراء إلى أن يحقق العلاج Hympavzi مبيعات تصل إلى 300 مليون دولار بحلول عام 2030، استنادًا إلى تقديرات جمعتها شركة LSEG.

وأضاف سوشيترا أشاريا، مدير برنامج اضطرابات النزيف في أحد المراكز الطبية الأمريكية للأطفال، فإن Hympavzi يستهدف تقليل العبء العلاجي الحالي عن هؤلاء المرضى، خاصةً الذين يحتاجون إلى علاجات وريدية متكررة ومرهقة تستغرق وقتًا طويلًا.

وتمت الموافقة على الدواء بناءً على دراسة متقدمة شملت 116 مريضًا بالهيموفيليا من النوع A أو B، وأظهرت الدراسة أن الدواء حقق تفوقًا ملحوظًا على العلاج التقليدي، حيث قلل من نوبات النزيف بنسبة 92% خلال 12 شهرًا، ويُعطى الدواء فقط للمرضى الذين لا يمتلكون أجسامًا مضادة تعيق إنتاج بروتينات تخثر الدم مثل العامل الثامن أو العامل التاسع.

تابع مواقعنا