الغذاء والدواء الأمريكية ترفع الحظر السريري عن لقاح كورونا من شركة نوفافاكس
رفعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حظرها السريري على التجربة في مرحلة متأخرة للقاح نوفافاكس NVAX.O، وقالت الشركة إنها أوقفت إنتاج لقاح كورونا ولقاحات الإنفلونزا المستقلة بعد اكتشاف مشكلة تتعلق بالسلامة لا علاقة لها باللقاح المركب.
الغذاء والدواء الأمريكية ترفع الحظر السريري عن لقاح كورونا
ووفقًا لرويترز، ارتفعت أسهم الشركة المصنعة للقاحات، والتي من المقرر أن تعلن عن نتائج التجربة التي وصلت لـ المرحلة الثالثة يوم الثلاثاء، بنحو 17% إلى 10.39 دولار، وقلصت الشركة مكاسبها وارتفعت في أحدث تعاملات بنسبة 2%.
وأعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية التي يقع مقرها في ماريلاند عن تعليق استخدام اللقاح الشهر الماضي بعد أن أبلغ أحد المشاركين الذي تلقى لقاحها المركب ضد كوفيد-19 عن أعراض اعتلال الأعصاب الحركية، أو تلف الخلايا العصبية التي تتحكم في العضلات أو الحركة.
وتم إعطاء اللقاح لهذا الشخص في يناير من العام الماضي كجزء من دراسة في مرحلة منتصف العمر.
وقالت شركة نوفافاكس اليوم الاثنين إنها غيرت أعراض المشارك إلى التصلب الجانبي الضموري، وهي حالة تؤثر على الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي، في تفاصيل إضافية قدمتها إلى الهيئة التنظيمية الصحية الأمريكية.
وأضافت الشركة أن التقييم أظهر أن الأعراض لم تكن مرتبطة باللقاح.
وقال كبير المسؤولين الطبيين روبرت ووكر: المعلومات المقدمة لإدارة الغذاء والدواء دعمت تقييمنا بأن الحدث الضار الخطير لم يكن مرتبطًا بلقاحنا.
وأضاف أن الشركة ستستأنف أنشطة التجارب في المرحلة المتأخرة في أسرع وقت ممكن.
