إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لاضطراب النزيف

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار جديد لشركة سانوفي الفرنسية، مخصص لعلاج اضطرابات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا، في خطوة تعزز خيارات العلاج لهذا المرض النادر.
علاج جديد للمصابين بالهيموفيليا
وحسب ما نشرته وكالة رويترز، أكد الأطباء أن العقار الذي يحمل اسم كيوفيتليا، يُعطى للمصابين بالهيموفيليا من النوعين أو كل شهرين، ما يجعله بديلًا أقل تكرارًا مقارنة بالعلاجات المتاحة حاليًا، مثل حقن Hympavzi الأسبوعية من فايزر، وعلاج ألهيمو اليومي من نوفو نورديسك.
ووفقًا لشركة سانوفي، يساعد العقار الجديد في تقليل النزيف عن طريق خفض مستويات مضاد الثرومبين، وهو بروتين يبطئ عملية تخثر الدم، كما أظهرت التجارب السريرية أن كيوفيتليا خفّض معدلات النزيف السنوية بنسبة 90%، ما يعكس تحسنًا كبيرًا مقارنة بالعلاجات التقليدية.
وأكد برايان فورد، رئيس قسم الرعاية المتخصصة في سانوفي، أن العقار سيكون متاحًا في الأسواق الأمريكية اعتبارًا من أبريل، بسعر سنوي يبلغ 642 ألف دولار لمعظم المرضى.
اضطرابًا وراثيًا في الجينات
وتُعد الهيموفيليا اضطرابًا وراثيًا ناتجًا عن خلل في الجينات المسؤولة عن إنتاج عوامل التخثر، ما يؤدي إلى نزيف تلقائي وشديد عند التعرض للإصابات أو الخضوع للجراحة، ويُقدَّر عدد المصابين بها في الولايات المتحدة بحوالي 33 ألف رجل، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
ومن جهتها، وصفت مارغريت راجني، أستاذة الطب في جامعة بيتسبرغ، العلاج الجديد بأنه يمثل نقلة نوعية في حياة المرضى، نظرًا لقلة عدد الجرعات المطلوبة مقارنة بالعلاجات السابقة.
ويُذكر أن سوق أدوية الهيموفيليا شهد تطورات كبيرة خلال السنوات الأخيرة، حيث ظهرت العلاجات الجينية كبدائل محتملة، مثل عقار هيمجينكس من شركة CSL وروكتافيان من بيومارين.