شركة إنتليا تحصل على موافقة الغذاء والدواء الأمريكية لاستئناف إحدى تجارب العلاج الجيني

حصلت شركة إنتليا ثيرابيوتكس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرفع الحظر السريري واستئناف إحدى تجاربها المتقدمة للعلاج الجيني، بعد توقف مؤقت لأسباب تتعلق بالسلامة، وذلك لاختبار علاجها القائم على تقنية كريسبر لعلاج مرض نادر يصيب الأعصاب يُعرف بداء النشواني الوراثي المرتبط ببروتين الترانسثيريتين، وتخطط الشركة لاستئناف تسجيل المرضى في الدراسة خلال الفترة القريبة، وذلك وفقا لرويترز.

شركة إنتليا تحصل  على موافقة الغذاء والدواء الأمريكية لاستئناف إحدى تجارب العلاج الجيني

وكان لهذا القرار تأثير إيجابي على أداء السهم، إذ ارتفعت أسهم إنتليا بنحو 10% في تداولات الصباح، في إشارة إلى ارتياح المستثمرين بعد إزالة أحد عوامل عدم اليقين المرتبطة بمستقبل التجربة.
يُذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كانت قد أوقفت دراستين مرتبطتين في أكتوبر الماضي، عقب إصابة أحد المرضى بآثار جانبية خطيرة في الكبد، ما دفع الهيئة التنظيمية إلى تعليق التجارب مؤقتًا لدواعي السلامة.

في المقابل، لا تزال تجربة سريرية منفصلة تختبر العلاج نفسه لدى مرضى اعتلال عضلة القلب الناتج عن داء النشواني القلبي معلقة، بعدما توفي أحد المرضى المشاركين فيها لاحقًا متأثرًا بمضاعفات كبدية. وأكدت إنتليا استمرارها في العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن هذا البرنامج، مع التعهد بتقديم تحديثات فور الاتفاق على مسار واضح للمضي قدمًا.

وفي إطار التطورات الأخيرة، أعلنت الشركة توسيع نطاق تجربة مرض الأعصاب لتشمل نحو 60 مريضًا بدلًا من 50، حيث ستتم مقارنة جرعة واحدة من العلاج الجيني بدواء وهمي، في خطوة تهدف إلى تعزيز قوة النتائج السريرية ودعم فرص نجاح العلاج مستقبلًا.