فشل دواء أمريكي لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي في المرحلة المتأخرة
أعلنت شركة الأدوية الشهير Gossamer Bio الأمريكية إخفاق دوائها التجريبي سيرالوتينيب في تحقيق الهدف الرئيسي لدراسة بالمرحلة المتأخرة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، ما تسبب في تراجع أسهم الشركة بنحو 80% قبل افتتاح تعاملات السوق، وفقًا ما أفادت به وكالة Reuters.
فشل دواء أمريكي لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي في المرحلة المتأخرة
وكشف الأطباء عن تطوير العقار لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وهي حالة مرضية خطيرة يرتفع فيها الضغط داخل الشرايين الرئوية نتيجة تضيق الأوعية الدموية أو تلفها، ما يحمّل الجانب الأيمن من القلب عبئًا إضافيًا قد يفضي إلى فشل قلبي، ويُعد تراجع القدرة على المشي وضيق التنفس والإرهاق من أبرز أعراض المرض بسبب ضعف تدفق الدم عبر الرئتين.
وخلال الدراسة التي استمرت 24 أسبوعًا، سجل المرضى الذين تلقوا سيرالوتينيب تحسنًا متوسطه 28.2 مترًا في مسافة اختبار المشي، مقابل 13.5 مترًا لمن حصلوا على دواء وهمي، إلا أن الفارق بين المجموعتين لم يبلغ مستوى الدلالة الإحصائية المحدد سلفًا كنقطة نهاية أساسية للتجربة.
الدواء عن طريق الاستنشاق
وأشارت الشركة إلى ملاحظة تأثير أقوى لدى المرضى المصنفين ضمن فئات المخاطر المتوسطة والعالية، إذ بلغ التحسن المعدل بعد احتساب تأثير الدواء الوهمي نحو 20 مترًا في مسافة المشي، ويُعطى سيرالوتينيب عن طريق الاستنشاق، ويعمل على تثبيط عدة مستقبلات لعوامل النمو المرتبطة بالمرض، في محاولة لإيصال مفعوله مباشرة إلى الرئتين مع تقليل التأثيرات الجهازية.
وأوضحت الشركة أنها تعتزم الاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبحث الخطوات المقبلة، كما قررت إيقاف التسجيل في دراسة متقدمة أخرى تختبر الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي لحين مراجعة النتائج الأخيرة.
وقال الرئيس التنفيذي فهيم حسنين إن النتائج، رغم عدم بلوغها الحد الإحصائي المطلوب، تشير إلى فعالية محتملة للعقار، ويجري تطوير سيرالوتينيب بالشراكة مع مجموعة Chiesi Group الإيطالية بموجب اتفاقية تعاون عالمية.
