غير مطابق للمواصفات.. هيئة الدواء تسحب عبوات من فلوبادكس 8 مجم الخاص بمرضى تضخم البروستاتا
أصدرت هيئة الدواء المصرية، قرارا بسحب عبوات مغشوشة وغير مطابقة للمواصفات من دواء فلوبادكس 8 مجم – كبسولات جيلاتينية صلبة، المستخدم في تسهيل عملية التبول في الرجال الذين يعانون من تضخم البروستاتا.
سحب عبوات من دواء فلوبادكس 8 مجم الخاص بمرضى تضخم البروستاتا
وأوضحت هيئة الدواء أن الشركة منتجة أفادت بوجود عبوات لا تخصها، ولم يتم تصنيعها أو تداولها بمعرفتها، بما يشير إلى كونها تشغيلات غير مطابقة أو مجهولة المصدر، مشيرة إلى أن العبوات محل التحذير تحمل رقم تشغيلة 2411226.
وأكدت هيئة الدواء المصرية اتخاذ إجراءات تصحيحية عاجلة شملت وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر غير المطابق للمواصفات محل التحذير في جميع الأسواق، حفاظًا على صحة وسلامة المواطنين، مع متابعة سحب أي عبوات يشتبه في عدم مطابقتها.
وشددت الهيئة على ضرورة عدم استخدام أي مستحضر دوائي في حال وجود شكوك حول مصدره أو بياناته، داعية المواطنين إلى التواصل مع الهيئة في حالة الاشتباه عبر الخط الساخن 15301، أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، مع إمكانية الاطلاع على صور التشغيلات محل التحذير عبر القنوات الرسمية.
وأكدت الهيئة أن هذا التنبيه يقتصر على التشغيلات الواردة في البيان فقط، ولا يمتد إلى تداول المستحضر بشكل عام في السوق المصري، في حال مطابقته للمواصفات المعتمدة والمستحضرات المسجلة رسميًا.
