الموافقة على دواء جديد لعلاج نوع نادر من أورام الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد من إنتاج AbbVie لعلاج ورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية BPDCN، وهو أحد أندر وأخطر أنواع أورام الدم، ما يمنح المرضى خيارًا علاجيًا جديدًا في ظل محدودية العلاجات المتاحة.
الموافقة على دواء جديد لعلاج نوع نادر وخطير من أورام الدم
وحسب ما نشرته وكالة أنباء رويترز، يحمل الدواء اسم pivekimab sunirine-pvzy، ويتم إعطاؤه عن طريق الوريد مرة كل ثلاثة أسابيع، ويستهدف بروتين “CD123” الموجود على خلايا الأورام لتوصيل علاج قاتل للخلايا مباشرة إليها.
وأظهرت نتائج دراسة شملت 84 مريضًا أن 23 من أصل 33 مريضًا لم يتلقوا علاجًا سابقًا شهدوا اختفاء الأورام، بينما حقق 8 من أصل 51 مريضًا عاد لديهم المرض أو لم يستجيبوا للعلاجات السابقة نتائج مماثلة.
الاستجابة للعلاج استمرت لعدة أشهر
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الاستجابة للعلاج استمرت لعدة أشهر، حيث بلغ متوسط فترة بقاء المرض تحت السيطرة نحو تسعة أشهر في المجموعتين.
ورغم النتائج الإيجابية، حذرت الهيئة من أن الدواء يحمل “تحذيرًا أسود” بشأن احتمال التسبب في مشكلات خطيرة بالكبد، إضافة إلى مخاطر أخرى تشمل تفاعلات التسريب وتراكم السوائل داخل الجسم.
ويُعد BPDCN سرطانًا نادرًا وعدوانيًا يبدأ في خلايا مناعية معينة، ويمكن أن ينتشر إلى الجلد ونخاع العظم والدم، فيما حصل الدواء على تصنيفات “العلاج الرائد” و”الدواء اليتيم” لتسريع تطويره واعتماده للمرضى ذوي الخيارات المحدودة.
