الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار لعلاج صرع الأطفال
قالت شركة التكنولوجيا الحيوية البلجيكية UCB SA، اليوم الاثنين، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دواءها لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس جاستو LGS، وهي شكل نادر من صرع الأطفال.
ووفقًا لـ رويترز، فالدواء الذي يحمل علامة Fintepla، حصل بالفعل على موافقة الولايات المتحدة لعلاج شكل آخر من أشكال الصرع النادرة في مرحلة الطفولة، فهو للصغار الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق.
عقار جديد لصرع الأطفال
تسبب إل جي إس خللًا معرفيًا ونوبات متكررة تؤدي إلى الإصابة بالصرع، ويقدر الباحثون في جامعة كاليفورنيا أن ما يقرب من 30.000 إلى 50000 شخص يعانون من هذه المتلازمة في الولايات المتحدة.
وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية في بيان، إن موافقة إدارة الغذاء والدواء كانت مدعومة ببيانات السلامة والفعالية من تجربة إكلينيكية للمرحلة الثالثة شملت 263 مريضًا مصابًا بـ LGS.
وتوقع محلل ذروة مبيعات Fintepla في جميع أنحاء العالم بحوالي 300 مليون دولار بحلول عام 2030 من مؤشر LGS وحده، وحوالي 800 مليون دولار في المجموع من كلا المؤشرين.
يتحكم عقار Fintepla في كيفية تواصل خلايا الدماغ مع بعضها البعض، ويأتي الدواء مع تحذير محاصر لأمراض القلب والرئة مثل أمراض القلب الصمامية وارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي.
