بسبب خطورتها.. سحب أجهزة تنفس صناعي من شركة أمريكية
قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الجمعة، سحب أجهزة التنفس الاصطناعي التابعة لإحدى الشركات باعتباره النوع الأكثر خطورة، حيث قد يؤدي استخدامه إلى إصابات خطيرة، أو الوفاة، بحسب وسائل إعلام محلية.
سحب أجهزة تنفس من شركة أمريكية
واستدعت الشركة المصنعة للأجهزة الطبية 1000 من أنابيب نظام الشفط المغلق للوصول إلى Ballard للأطفال في فبراير الماضي، بعد أن تلقت شكاوى من العملاء حول الفتحات، أو الفتحات المتشعبة أثناء استخدام الأنابيب.
وأوضحت الإدارة في بيان، أنه من الممكن أن يتسبب في حدوث تسرب في الدائرة التنفسية، ويمكن أن يؤدي إلى عدم كفاية التهوية للمريض، حيث تستخدم الأنابيب للرضع والأطفال، الذين يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية، وتم توزيع الأجهزة التي تم سحبها بين 20 أكتوبر من العام الماضي و23 يناير2023.
4 إصابات ووفاة بسبب أجهزة تنفس أمريكية
وقالت إدارة الغذاء والدواء، إن تلقى تقارير عن 4 إصابات ووفاة واحدة، نتيجة الأجهزة.
وفي وقت سابق، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الموافقة على عقار Eli Lilly and Co، لعلاج نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة لدى البالغين، وفقًا لـ وكالة رويترز للأنباء.
وقالت شركة Lilly إن الجهة المنظمة للصحة أشارت إلى قضايا تتعلق بالتصنيع المقترح للدواء، على الرغم من أنها لم تعرب عن مخاوفها بشأن حزمة البيانات السريرية أو السلامة أو ملصق العقار.
