أمريكا توقف تجارب عقار جديد مضاد لنوع نادر من السرطان
أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الإثنين، تجارب عقار جديد مضاد للسرطان، بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة العامة، وفقًا لوسائل إعلام محلية.
توقف تجارب عقار جديد مضاد للسرطان
وقالت شركة تطوير الأدوية فوغورن، إنها أوقفت مؤقتًا التسجيل في دراسة في مرحلة مبكرة، لعقار الشركة التجريبي الخاص بنوع نادر من السرطان بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.
فيما أكدت الشركة، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قد علقت الدراسة جزئيًا في الولايات المتحدة، مع السماح للمرضى المسجلين حاليًا، والاستفادة من العلاج بمواصلة جرعة الدواء، FHD-609.
ضرر ناتج عن العقار
وتلقى أحد المشاركين، ثاني أعلى جرعة من الدواء، خلال الدراسة، كانت عضلة القلب تستغرق وقتًا أطول من المعتاد للتقلص بين النبضات.
وأوضحت الشركة، أنها أبلغت أيضًا المنظمين الصحيين الأوروبيين، بالحدث الضار المتعلق بالتجربة السريرية.
وكان العقارFHD-609 يخضع لدراسة في مرحلة مبكرة، لعلاج المرضى الذين يعانون من شكل نادر من السرطان في الأنسجة الرخوة، يسمى الساركوما الزليلية وكعلاج محتمل للأورام الناشئة، عن غياب جين SMARCB1.
وفي وقت سابق، قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، سحب أجهزة التنفس الاصطناعي التابعة لإحدى الشركات باعتباره النوع الأكثر خطورة، حيث قد يؤدي استخدامه إلى إصابات خطيرة، أو الوفاة.
واستدعت الشركة المصنعة للأجهزة الطبية 1000 من أنابيب نظام الشفط المغلق للوصول إلى Ballard للأطفال في فبراير الماضي، بعد أن تلقت شكاوى من العملاء حول الفتحات، أو الفتحات المتشعبة أثناء استخدام الأنابيب.
