هيئة الدواء تلغي تسجيل تركيبة دوائية لعلاج الأرق: ليس لها أساس علمي
قررت هيئة الدواء المصرية ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، إلغاء المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على التركيبة Glutamate + Promethazine.
هيئة الدواء تقرر إلغاء تسجيل تركيبة دوائية لعلاج الأرق
وأفاد قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بأن يتم حذف تلك التركيبة من صندوق المثائل مع تطبيق القواعد وعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة استنادًا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية أفادت بأن الشركة لم تتقدم بملفات علمية تثبت فاعلية وأمان التركيبة.
وأوضحت اللجنة العلمية المتخصصة، أن التركيبة لا يوجد لها أساس علمي للجمع بين المادتين معًا في علاج الـ Insomnia الأرق.
لا يوجد أدوية علاجية بالسوق تجمع بين المادتين
ومن جانبه، قال الدكتور علي عبدالله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، في تصريح خاص، إن مادة بروميثازين وتستخدم في علاج أعراض الحساسية التي تشمل الحكة وسيلان الأنف والعطس، وكوسيلة مساعدة في النوم وعلاج الأرق كعرض جانبي.
وأضاف عبدالله، أن مادة الجلوتامات تستخدم في علاج مرض الزوهان عبر تقليل معدلات إفراز هرمون الدوبامين بالمخ، وتنظيم دورة النوم وتحسين كفاءة الاستيقاظ.
وأشار إلى أنه وفقا لقرار اللجنة العلمية لم ترى في جمع المادتين معا أساس علمي في علاج الأرق، مؤكدا عدم وجود أدوية علاجية بالسوق الدوائي المصري تجمع بين المادتين.
