هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية تستخدم لعلاج الخرف | خاص
قررت هيئة الدواء المصرية، ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل المحتوية على مادة “نيسيرجولين” Nicergoline، وإلغاءها من صناديق المثائل طبقا للقواعد.
رفض تسجيل مادة نيسيرجولين الخاصة بعلاج الخرف
وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على مادة نيسيرجولين وعدم الموافقة على إعادة تسجيل المستحضرات المسجلة، ويتم إلغاؤها من صناديق المثائل مع تطبيق القواعد، استنادا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية أوصت بأنها ما زالت عند قرارها السابق بعدم الموافقة على المستحضر؛ حيث إن مادة الـ Nicergoline أصبحت قديمة وقد ظهرت عقارات جديدة أكثر أمانا مثل مادة الـ Piracetam “بيراسيتام”، هذا بالإضافة لاستخدامات مشتقات الـ Ergot أصبحت قليلة ومحدودة طبقا لما ورد في تقرير الـ EMA.
المصري للدراسات الدوائية: أدوية نيسيرجولين لم تعد متداولة في السوق
وأوضح الدكتور علي عبد الله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، في تصريح خاص، أن مادة الـ نيسيرجولين تستخدم في علاج الخرف وتنشيط الدورة الدوية.
وأشار الدكتور علي عبد الله، إلى وجود بعض المستحضرات الدوائية التي تحتوي على تلك المادة مثل دواء سيرميون إنتاج شركة فايزر، مشيرا إلى عدم تداوله في الوقت الحالي بالسوق المصري.
وفي وقت سابق، أطلقت هيئة الدواء المصرية برنامجا يسمى دعم المريض المصري، يضم عددا من الشركات المحلية، بهدف توفير المستحضرات الدوائية لتلك الشركات للمواطن بسعر مدعوم في المتناول، مراعيًا الفرواق الاجتماعية.
وأوضح الدكتور علي عوف، رئيس شعبة الأدوية بالغرفة التجارية، لـ القاهرة 24، أن هيئة الدواء المصرية أطلقت برنامج دعم المريض المصري منذ نحو عام، ويضم عددًا من الشركات والمصانع الدوائية المحلية، مؤكدا أن هذا البرنامج يستهدف طرح بعض منتجاتها بسعر مدعم من الدولة للمواطن.
