اليابان تجيز عقارا جديدا مضاد للزهايمر
أعلنت السلطات اليابانية، اليوم الاثنين، الموافقة على استخدام عقار Leqembi الجديد مضاد للزهايمر، وفقًا لـ وريتز.
علاج جديد مضاد للزهايمر
وقالت شركة إيساي اليابانية 4523.T، إن علاجها لمرض الزهايمر الذي طورته باستخدام بيوجين (BIIB.O) ليكيمبي، كما حصل على موافقة وزارة الصحة في البلاد، مما يجعلها الدولة الثانية بعد الولايات المتحدة التي تستخدمه.
ويمكن الآن استخدامه في اليابان كعلاج لإبطاء تطور الضعف الإدراكي الخفيف والخرف الخفيف الناجم عن مرض الزهايمر.
وعقار Leqembi هو جسم مضاد مصمم لإزالة الرواسب اللزجة من بروتين يسمى أميلويد بيتا من أدمغة مرضى الزهايمر، وهذا الدواء هو العلاج الأول الذي يظهر أنه يبطئ تطور المرض لدى الأشخاص في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر.
وكانت لجنة تابعة لوزارة الصحة في اليابان، قد أعطت موافقتها في أغسطس على الدواء، وهي خطوة أعقبت موافقة معيارية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يوليو الماضي.
أول دواء معدل للزهايمر
وتم أيضًا تطوير أول دواء معدل لمرض الزهايمر، فيما تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من قبل الشريكين Eisai وBiogen، لكن قيود تغطية الرعاية الطبية حدت بشدة من استخدامه.
وقالت شركة Eisai إنها ستجري مسحًا لنتائج الاستخدام الخاص بعد التسويق في جميع المرضى الذين يتناولون عقار Leqembi حتى تجمع بيانات كافية من عدد غير معلوم من المرضى.
وتأتي هذه الخطوة وفقًا لشرط الموافقة من قبل وزارة الصحة اليابانية، وفي الولايات المتحدة، وضع منظمو الصحة تحذيرًا على ملصق الدواء، مما يشير إلى خطر حدوث تورم دماغي خطير محتمل لأدوية الزهايمر في نفس الفئة.
