هيئة الدواء: ورشة عمل عن استخدام المنصة الإلكترونية لتقديم ملفات متغيرات المستلزمات الطبية
أعلنت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول كيفية استخدام المنصة الإلكترونية لتقديم ملفات متغيرات المستلزمات الطبية.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن الهدف من الورشة توضيح كيفية تقديم ملف المتغيرات الخاص بالمستلزمات الطبية المسجلة على المنصة الإلكترونية (Medevice Platform) مع شرح مفصل لكل خطوة في خطوات التقديم لأجراء المتغير.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أنه من المقرر انعقاد الورشة يوم الثلاثاء الموافق 31 أكتوبر، على أن تقدم ورشة العمل لشركات ومصانع المستلزمات الطبية.
وفي وقت سابق، حذرت هيئة الدواء المصرية، المواطنين ومقدمة الخدمات الطبية من عبوات مهربة لا تخص السوق المصرية من دواء فاسينرا 30 ملجم، والمستخدم تحت إشراف طبي في علاج حالات الربو.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أنه تلقت بلاغا من الشركة المصنعة عن مواصفات عبوات لا تخص السوق المصري من دواء فاسينرا 30 ملجم تحمل تشغيلة رقم NL0138.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أنه يمكن التفرقة ظاهريًا بين العبوات الأصلية والعبوات التي لا تخص السوق المصري، وتمثلت في استخدام لغة مخالفة للعربية والإنجليزية على العبوات المهربة فضلا عن عدم ملاحظة وجود أي بيانات تفيد الاستيراد الرسمي للتداول داخل البلاد.
فيما قررت هيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات التي تحتوي على مادة إيزوكسوبرين Isoxsuprine، وإلغاءها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة طبقا للقواعد.