هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية جديدة لعلاج الزهايمر
قررت هيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استكمال اجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على مادة Nilvadipine بالتركيز 16 ملجم وحذفها من قاعدة بيانات هيئة ومن صناديق المثائل مع تطبيق القواعد.
رفض تسجيل مادة دوائية لعلاج الزهايمر
وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، في منشور حصل القاهرة 24، على نسخة منه، بعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على Nilvadipine بالتركيز 16 ملجم للاستخدام في علاج مرض الزهايمر لحين انتهاء الدراسات، وذلك لعدم المرجعية.
من جانبه، أوضح الدكتور علي عبد الله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، لـ القاهرة 24، أن المادة الدوائية المذكورة Nilvadipine، تستخدم في الأساس لعلاج مرض الضغط وأمراض القلب.
وفي وقت سابق، التقى الدكتور تامر عصام، رئيس هيئة الدواء المصرية، الدكتور ماتولي نكوبي، وزير مالية زيمبابوي، تناول الاجتماع تعزيز سبل التعاون المشترك بين الجانبين في كافة المجالات ذات الصلة بالمستحضرات الطبية، ومناقشة آليات دعم التبادل التجاري بين البلدين في مجال المستحضرات والمستلزمات الطبية.
كما ناقش الجانبان جهود تصدير المستحضرات الطبية المصرية لزيمبابوي، التي بدأت بإرسال أولى الشحنات في أغسطس الماضي، كذلك مناقشة احتياجات وأولويات سوق الدواء بزيمبابوي في الفترة المقبلة، وتعميق الشراكة المصرية الزيمبابوية في قطاع المستحضرات والمستلزمات الطبية، وتفعيل التعاون الثنائي في قطاعات التدريب وتبادل الخبرات.
وخلال الاجتماع، تمت متابعة محققات ونتائج بروتوكول التعاون الموقع بين البلدين، ومنذ بداية أغسطس 2023، تم شحن ووصول عدد من شحنات الأدوية تتخطى الـ 200 طن، وهو ما كان له أثر إيجابي على تواجد المستحضرات الطبية المصرية بسوق الدواء الزيمبابوي، هذا بخلاف كمية تقديرية تصل إلى نحو 200 طن جار العمل على تصديرهم.
