إدارة الغذاء والدواء تحذر من الإصدارات المزيفة لعقار Ozempic لمرضى السكري
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستهلكين من استخدام الإصدارات المزيفة من عقار Ozempic لمرض السكري الذي تنتجه شركة Novo Nordisk، والذي تم العثور عليه في سلسلة توريد الأدوية في البلاد.
الغذاء والدواء تحذر من الإصدارات المزيفة لعقار Ozempic لمرض السكري
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستواصل التحقيق في حقن Ozempic 1 ملليجرام المزيفة وصادرت آلاف الوحدات، لكنها أشارت إلى أن بعضها قد لا يزال متاحًا للشراء.
وقالت الوكالة إن شركة الأدوية الدنماركية نوفو نورديسك وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تختبران المنتجات المضبوطة وليس لديهما حتى الآن، معلومات حول هوية الأدوية أو جودتها أو سلامتها.
وقالت نوفو إن المضبوطات حدثت في مستودعات خارج سلسلة التوريد المعتمدة للشركة.
وقالت الوكالة إن الإبر المستخرجة من الحقن المضبوطة مزيفة ولا يمكن التأكد من عقمها، الأمر الذي يمثل خطرا إضافيا لإصابة المرضى بالعدوى.
وتشمل المكونات المزيفة المؤكدة الأخرى من المنتجات المضبوطة ملصق القلم والمعلومات المصاحبة عن أخصائي الرعاية الصحية والمريض، بالإضافة إلى الكرتون.
وحثت إدارة الغذاء والدواء موزعي الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة وممارسي الرعاية الصحية والمرضى على التحقق من الدواء الذي تلقوه وعدم توزيع أو استخدام أو بيع الوحدات التي تحمل رقم الدفعة NAR0074 والرقم التسلسلي 430834149057.
يمكن للأشخاص الذين لديهم حقن Ozempic برقم الدفعة والرقم التسلسلي أعلاه الإبلاغ عنها مباشرة إلى مكتب التحقيقات الجنائية التابع لإدارة الغذاء والدواء.
وقالت الهيئة التنظيمية إنها كانت على علم بخمسة أحداث سلبية ناتجة عن استخدام الدواء الذي ينتمي إلى هذه الكمية، ولكن جميعها كانت متوافقة مع الآثار الجانبية المعروفة المتعلقة بـ Ozempic الأصلي.
يتجاوز الطلب على Wegovy وOzempic إمدادات Novo من الأدوية في الولايات المتحدة وألمانيا وبريطانيا، مما دفع الشركة إلى تقييد إمدادات جرعات معينة من Wegovy إلى السوق الأمريكية.
على الرغم من أن Wegovy هو الوحيد المعتمد لعلاج السمنة، إلا أن نظيره في مرض السكري Ozempic يؤدي أيضًا إلى فقدان الوزن بشكل كبير، مما دفع الناس في الولايات المتحدة وأوروبا إلى استخدام الدواء خارج الملصق، أي ليس للاستخدام المعتمد.
