أمريكا تجيز أول جهاز لمراقبة الجلوكوز في الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام Stelo Glucose Biosensor System من Dexcom كأول نظام لمراقبة الجلوكوز المستمر في الدم بدون وصفة طبية، وفقًا لـ وسائل إعلام أمريكية.
الموافقة على أول جهاز لمراقبة الجلوكوز
وعلى عكس أنظمة Dexcom's G6 وG7 CGM، فإن Stelo مخصص للبالغين المصابين بداء السكري أو غير المصابين به والذين لا يستخدمون الأنسولين.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان: الأهم من ذلك، أن هذا النظام ليس مخصصًا للأفراد الذين يعانون من مشكلة نقص السكر في الدم، حيث لم يتم تصميمه لتنبيه المستخدم إلى هذه الحالة الخطيرة المحتملة.
وأضافت: يشتمل نظام Stelo على مستشعر يمكن ارتداؤه مقترنًا بتطبيق مثبت على هاتف ذكي أو جهاز قارئ آخر. يقوم بقياس وتسجيل وتحليل وعرض قيم الجلوكوز بشكل مستمر كل 15 دقيقة، ويمكن ارتداء كل مستشعر لمدة تصل إلى 15 يومًا قبل استبداله. وليس المقصود استخدامه لاتخاذ قرارات طبية دون مراجعة مقدم الرعاية الصحية أولًا.
الجهاز أداء قوية لمراقبته في الدم
وأظهرت بيانات الدراسة أن أداء الجهاز مشابه لأجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة المدمجة الأخرى، مع معدلات أحداث سلبية منخفضة مماثلة.
وقال جيف شورين، دكتوراه في الطب، مدير مركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: يمكن أن تكون أجهزة المراقبة المستمرة للجلوكوز أداة قوية للمساعدة في مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم، وإن الموافقة عليه يوسع الوصول إلى هذه الأجهزة من خلال السماح للأفراد بشراء أجهزة المراقبة المستمرة للغلوكوز دون مشاركة مقدم الرعاية الصحية، والصحة الإشعاعية.
