هيئة الدواء تُلزم شركات الأدوية بوضع أغطية مقاومة للأطفال على عبوات مينوكسيديل
أصدرت هيئة الدواء، توجيهات جديدة تلزم شركات الأدوية المسجلة التي تسوق المستحضرات المحتوية على المادة الفعالة مينوكسيديل، في شكل جرعات موضعية، بضرورة وضع أغطية مقاومة للأطفال على العبوات الخاصة بهذه المستحضرات.
إلزام بوضع أغطية مقاومة للأطفال على عبوات المينوكسيديل
وفي منشور لها حصل القاهرة 24 عليه، أمهلت هيئة الدواء، الشركات، عامين، لوضع أغطية مقاومة للأطفال لوضع الأغطية المقاومة للأطفال على المستحضر الدوائي المذكور سلفا في شكله الصيدلي، مستندة في قرارها على طلب الجهة المرجعية بفرنسا من الشركات حاملي الرخصة تسجيل المستحضرات الصيدلانية المحتوية على مادة مينوكسيديل في شكل جرعات موضوعية.
وطالبت هيئة الدواء من الشركات الدوائية المصنعة للمستحضر وضع عبارة يحفظ بعيدًا عن الأطفال على العبوات الخارجية وكذلك صورة تدل على ذلك، في مهلة قدرها ستة أشهر لتنفيذ ذلك، مؤكدة أن هذا القرار يأتي في إطار حرصها على تعزيز إجراءات السلامة وحماية الأطفال من أي مخاطر محتملة قد تنتج عن التعرض غير المقصود لهذه المنتجات.
وتعتبر الأغطية المقاومة للأطفال (Child Resistant Caps) في الصيدلة هي نوع خاص من الأغطية المصممة لتكون صعبة الفتح بالنسبة للأطفال، ولكنها قابلة للفتح بسهولة من قِبَل البالغين، والهدف منها منع الأطفال من الوصول إلى الأدوية أو المواد الخطرة عن طريق الخطأ، مما يقلل من خطر التسمم أو تناول الجرعات الزائدة.
ويستخدم المينوكسيديل بشكل رئيسي لعلاج تساقط الشعر الوراثي، حيث تم تطويره في الأصل كعلاج لارتفاع ضغط الدم، ولكن لاحقًا تم اكتشاف فعاليته في تحفيز نمو الشعر، ويتم استخدامه عادةً في شكل محلول موضعي أو رغوة، ويتم تطبيقه مباشرة على فروة الرأس في المناطق المتأثرة.
