إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعلن سحب مضاد اكتئاب لاحتوائه على مادة مسرطنة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، سحب 7107 زجاجة من كبسولات دولوكستين، والتي تباع تحت الاسم التجاري سيمبالتا، بسبب احتوائها على مادة كيميائية قد تسبب السرطان، حيث تم سحب آلاف الزجاجات من مضادات الاكتئاب الشائعة من المتاجر، بعد اكتشاف احتوائها على مادة كيميائية خطيرة.
مضاد اكتئاب يحتوي على مادة مسببة للسرطان
ووفقًا لما نشر في صحيفة ديلي ميل البريطانية، تم سحب أكثر من 7 آلاف زجاجة من دواء دولوكستين، بعد اكتشاف احتوائها على مستويات عالية من مادة N-nitroso-duloxetine، والمادة الكيميائية عبارة عن شوائب توجد في الدواء، وهي جزء من مجموعة من المواد الكيميائية تسمى النتروزامينات، والتي تستخدم في المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ.
وبحسب خبراء الصحة، تم ربط N-nitroso-duloxetine بارتفاع خطر الإصابة بالسرطان، وحث المرضى على استشارة أطبائهم قبل التوقف عن تناول الدواء بسبب خطر الآثار الجانبية، حيث إن سيمبالتا هو مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين، وقد تم وصفه لحوالي 18 مليون أمريكي لعلاج الاكتئاب والقلق وآلام الأعصاب، وتشمل عملية الاستدعاء أقراصًا سعة 20 مليجرامًا في زجاجات تحتوي على 500 قرص، تصنعها شركة Towa Pharmaceutical Europe، ومقرها إسبانيا.
وينصح خبراء الصحة المرضى الذين يشعرون بالقلق بشأن وجود N-nitroso-duloxetine، بالتحدث إلى أطبائهم قبل التوقف عن تناول الأدوية، ويرجع ذلك إلى أن التوقف المفاجئ عن تناول مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، يؤدي إلى توقف مفاجئ في مستويات هرمون السيروتونين، فقد يعاني المرضى من أعراض الانسحاب مثل تقلبات المزاج والأوجاع والآلام والقشعريرة والتعب.
ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عملية الاستدعاء تصنيف الفئة الثانية، وهو ما يعني أن المنتجات قد تؤدي إلى عواقب صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعكس طبيًا، ولكنها لا تسبب مشاكل صحية خطيرة أو الوفاة، وينتمي N-nitroso-duloxetine إلى مجموعة من المواد الكيميائية تسمى النيتروزامينات، والتي توجد عادة في الماء ومنتجات الأغذية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان: هناك أسباب متعددة لوجود النيتروزامين في الأدوية، ومصدر النيتروزامينات يمكن أن يكون مرتبطًا بعملية تصنيع الدواء أو بنيته الكيميائية أو حتى الظروف التي يتم تخزينها أو تعبئتها فيها.
