الأول من نوعه.. أمريكا تجيز استخدام علاج سرطان الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على علاج سرطان الدم، الذي تقدمه شركة أبفي إنك، وشركة الأدوية الدنماركية جينماب، للمرضى البالغين الذين تلقوا ما لا يقل عن خطين سابقين من العلاج.
أمريكا تجيز استخدام عقار جديد مضاد لسرطان الدم
والعلاج إبكوريتاما epcoritamab، الذي سيباع تحت الاسم التجاري Epkinly، يعالج نوعًا من سرطان الغدد الليمفاوية B الكبيرة المتقدمة، وهو سرطان يبدأ في خلايا الدم البيضاء.
العلاج الأول من نوعه
وهو العلاج الأول من نوعه، الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، للمرض الذي يصيب سنويًا 150.000 شخص على مستوى العالم.
وتخضع شركة الأدوية السويسري، Roche's glofitamab للمراجعة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير، كعلاج لنفس المجموعة من المرضى الذين تمت الموافقة على Epkinly من أجلهم.
وتوسع الموافقة خط أنابيب منتجات Abbvie، حيث تتطلع إلى تخفيف الضربة، التي تتعرض لها المبيعات، مع اشتداد المنافسة على عقارها الرائد لعلاج التهاب المفاصل Humira.
وتعتمد الموافقة على بيانات من دراسة منتصف المرحلة، التي أظهرت أن حقن الإيبكوريتاماب تحت الجلد، ساعد 63٪ من المرضى، الذين انخفض حجم سرطانهم أو اختفى بعد العلاج.
ويتم تطوير العلاج بشكل مشترك، من قبل AbbVie و Genmab كجزء من صفقة بقيمة 750 مليون دولار أبرمتها الشركتان في عام 2020، لتطوير وتسويق 3 من منتجات Genmab للأجسام المضادة التي تستهدف السرطان.
وبموجب الاتفاق، ستشترك الشركتان في المسؤوليات التجارية في الولايات المتحدة واليابان، وستكون شركة AbbVie مسؤولة عن المزيد من التسويق العالمي.
