الغذاء والدواء الأمريكية: نحتاج إلى لقاحات تستهدف متغيرات أوميكرون الفرعية
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إنه يجب تطوير اللقاحات الجديدة، لتستهدف متغيرات أوميكرون الفرعية لفيروس كورونا المستجد.
تحديث اللقاحات ضد أوميكرون
وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن اللقاحات تحتاج إلى استحداث لتستهدف متغيرات أوميكرون الفرعية.
فيما قال مراجعو فريق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن معززات لقاح فيروس كورونا المحدثة، يجب أن تستهدف المتغيرات الفرعية من XBB لحملة التطعيم 2023-2024.
الصحة العالمية توصي بتحديث اللقاحات
وأكد المراجعون أن حملة التطعيم ضد فيروس كورونا، يجب أن تتميز بلقاح أحادي التكافؤ يستهدف إما XBB.1.5 أو XBB.1.16 أو XBB.2.3، وذلك قبل اجتماع لجنة الخبراء المستقلين التابعين لإدارة الغذاء والدواء.
ويأتي قرار اللجنة، بعد أن أوصت مجموعة استشارية لمنظمة الصحة العالمية في مايو الماضي، بتحديث جرعات معززة لفيروس كورونا، للعام لاستهداف متغيرات XBB السائدة حاليًا.
ويعمل صانعو لقاحات فيروس كورونا، مثل بيونتك وفايزر وموديرنا ونوفافاكس، على تطوير إصدارات من اللقاحات الخاصة بهم، وتستهدف XBB.1.5 والسلالات الأخرى المتداولة حاليًا.
ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على استخدام عقارين جديدين مضادين لـ ألزهايمر، وفقًا لوسائل إعلام أمريكية.
وصوتت لجنة من المستشارين الخبراء، بالإجماع على أن تجربة المرحلة الأخيرة من عقار إيساي 4523.T، وعقار بيوجين BIIB.O لمرض الزهايمر تحقق من فائدة العلاج لأولئك في مرحلة مبكرة.
ومن المرجح أن تؤدي الموافقة المنتظمة، من قبل إدارة الغذاء والدواء، وهو قرار متوقع بحلول 6 يوليو 2023، إلى توسيع مدفوعات Medicare للعلاج.
وستجعل هذه الموافقة من Leqembi أول دواء معدل للمرض، على الإطلاق يحقق الإنجاز التنظيمي، فالعلاجات الحالية تعالج الأعراض فقط، ولكنها لا تغير مسار المرض الذي يصيب 6 ملايين أمريكي، وفقًا لجمعية الزهايمر.
