الغذاء والدواء الأمريكية تجيز استخدام علاج جديد لسرطان الرحم
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الثلاثاء، على استخدام علاج جديد لسرطان الرحم، وفقًا لوسائل إعلام أمريكية.
أمريكا تجيز علاج جديد لسرطان الرحم
وقالت شركة Nykode، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية مخصصة لاكتشاف وتطوير علاجات مناعية جديدة، عن موافقة إدارة الغذاء والدوا، على عقارها التجريبي الجديد للمرحلة الثانية من التجارب السريرية.
وأوضحت الشركة، أنه تم تصميم التجربة لتقييم VB10.16، وهو لقاح السرطان العلاجي المملوك بالكامل للشركة والجاهز للاستخدام لعلاج السرطانات الإيجابية لفيروس HPV16، بالاشتراك مع مثبط PD-L1 من شركة روش، في المرضى الذين يعانون من فيروس الورم الحليمي البشري.
العقار استهدف الخلايا التائية للفيروس
وأكدت أنه هو مرشح محتمل للقاح علاجي للسرطان من الدرجة الأولى في فئته قيد التطوير لعلاج السرطانات الإيجابية، لفيروس الورم الحليمي البشري من النوع 16.HPV16.
وتم تصميم لقاح السرطان بناءً على منصة تكنولوجيا Vaccibody من Nykode لاستهداف المستضدات للخلايا المقدمة.
وأبلغ VB10.16 عن بيانات إيجابية من تجربة المرحلة الثانية في مرضى سرطان عنق الرحم المتقدم NCT04405349 بالاشتراك مع atezolizumab مع mOS لم يتم الوصول إليه ولكن أكثر من 25 شهرًا في وقت التحليل لدى مرضى PD-L1+.
وارتبطت استجابات الخلايا التائية الهامة الخاصة، بفيروس الورم الحليمي البشري 16 والتي يسببها اللقاح بالاستجابات السريرية.
وفي وقت سابق، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على استخدام لقاح الفيروس المخلوي التنفسي RSV، الذي تنتجه شركة فايزر للنساء، خلال منتصف الثلث الثالث من الحمل لحماية أطفالهن.
وقالت الشركة، إن الموافقة تسمح بإعطاء اللقاح للنساء في الفترة من 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل للوقاية من عدوى الجهاز التنفسي السفلي والأمراض الشديدة عند الرضع، حتى يبلغوا 6 أشهر من العمر.
