الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار جديد لعلاج سرطان الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Lymphir، لاستخدامه لعلاج نوع نادر من سرطان الدم.
عقار جديد لعلاج سرطان الدم
أعلنت الشركة عقار Lymphir اليوم الخميس أنها ستطلق علاجا جديدا لمرضى سرطان الدم الذين تلقوا علاجا واحدا على الأقل سابقا، وذلك بعد عام من رفض الهيئة التنظيمية للعلاج.
ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج المسمى Lymphir، لعلاج بعض المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية التائية الجلدية المتكرر، وهو مجموعة من سرطانات الدم النادرة التي تصيب الجلد، وتقدر الشركة أن نحو 2500 إلى 3000 مريض يتم تشخيصهم كل عام.
وتخطط الشركة لإطلاق العلاج في الأشهر الخمسة المقبلة، وقالت إنها ستحدد سعره بمستويات مماثلة للعلاجات الموجودة في السوق.
وفي وقت سابق، رفضت الهيئة التنظيمية الصحية الموافقة على العلاج في يوليو من العام الماضي، وكان يسعى للحصول على بيانات إضافية لاختبار المنتج.
وحملت معلومات وصف الدواء Lymphir تحذيرًا خطيرًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يشير إلى خطر يهدد الحياة بسبب حالة دم نادرة تسمى متلازمة تسرب الشعيرات الدموية؛ يؤدي متلازمة تسرب الشعيرات الدموية إلى تسرب بلازما الدم عبر الأوعية الدموية الصغيرة مما يؤدي إلى انخفاض سريع في ضغط الدم.
وقال الرئيس التنفيذي للشركة ليونارد مازور: لا نعتقد أن التحذير سيشكل مشكلة كبيرة للمرضى أو الأطباء، فهم يعرفون ما الذي يتعين عليهم أن يكونوا على أهبة الاستعداد له.
