هيئة الدواء تقرر سحب عبوات مغشوشة من دواء "كيبرا" لعلاج الصرع

قررت هيئة الدواء المصرية سحب عبوات مغشوشة وغير مطابقة للمواصفات من مستحضر «كيبرا» أقراص بتركيز 500 مجم، المستخدم في علاج الصرع وبعض الاضطرابات العصبية، مؤكدة أن العبوات محل التحذير لا تخص الشركة المنتجة ولم يتم تصنيعها بمعرفتها.

سحب عبوات مغشوشة من دواء كيبرا لعلاج الصرع

وأوضحت هيئة الدواء، في منشور رسمي، أن المستحضر محل التحذير هو كيبرا 500 مجم أقراص (Keppra 500 mg tablets)، من إنتاج شركة GSK، ويحمل رقم التشغيلة 403537، وذلك بناءً على إفادة الشركة صاحبة المستحضر، والتي أكدت أن العبوات التي تحمل الاختلافات الموضحة بالمنشور لا تخصها ولم يتم تصنيعها من خلال الشركة.

وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أن سبب التحذير يرجع إلى رصد عبوات غير مطابقة للمواصفات من التشغيلة المذكورة، ما يستلزم اتخاذ إجراءات احترازية لحماية المرضى وضمان جودة وفعالية المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصري.

وقررت الهيئة وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر غير المطابق للمواصفات من التشغيلة المشار إليها، مع اتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة حيال العبوات المخالفة.

وناشدت هيئة الدواء المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية، في حال الشك في المستحضر الصيدلي، ضرورة الرجوع إلى الهيئة سواء من خلال الاتصال بالخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي لهيئة الدواء المصرية، كما يمكن الاطلاع على الصور الخاصة بالمستحضر غير المطابق للمواصفات من خلال الرابط المرفق بمنشور الهيئة.

وأكدت الهيئة أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلة الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام، مشددة على أهمية الحصول على الأدوية من الصيدليات المرخصة فقط.

ويُستخدم مستحضر «كيبرا» الذي يحتوي على المادة الفعالة ليفيتيراسيتام في علاج نوبات الصرع، سواء النوبات الجزئية أو التشنجات العامة، كما يُستخدم كعلاج مساعد مع أدوية أخرى للسيطرة على التشنجات لدى البالغين والأطفال.