هيئة الدواء تحذر من مخاطر أدوية فرط الحركة لدى البالغين
أصدرت هيئة الدواء المصرية تنبيهًا موجّهًا إلى مقدمي الرعاية الصحية بشأن اعتبارات السلامة المرتبطة باستخدام الأدوية المخصصة لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه ADHD لدى البالغين، مؤكدة ضرورة الالتزام بالتقييم الدقيق للحالة المرضية قبل وصف العلاج، والمتابعة المنتظمة للمرضى طوال فترة الاستخدام.
وأوضحت الهيئة، في منشور اليقظة الدوائية حصل القاهرة 24 عليه، أن اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه لدى البالغين يتميز بأعراض ضعف الانتباه، والاندفاعية، والتململ، بما يؤدي إلى قصور وظيفي يؤثر على أداء المهام اليومية، والقدرة على العمل أو الدراسة أو ممارسة الأنشطة الاجتماعية، كما قد يصاحبه خلل في الوظائف التنفيذية مثل صعوبات التخطيط والتنظيم وتحديد الأولويات، إلى جانب اضطراب في تنظيم الانفعالات.
وأشارت إلى أن العرض الغالب لدى البالغين يتمثل في ضعف الانتباه، بخلاف الأطفال الذين تبرز لديهم أعراض فرط الحركة والاندفاعية بشكل أوضح.
الأدوية المعتمدة في مصر
وأكدت الهيئة أن المستحضرات المسجلة في مصر لعلاج ADHD لدى البالغين تشمل الأدوية المحتوية على مادة ميثيلفينيديت، وأتوموكسيتين، بينما لا يُعد ليسديكسامفيتامين من بين الأدوية المسجلة محليًا.
وبيّنت أن الأدوية المنشطة، مثل ميثيلفينيديت، تعمل على تثبيط إعادة امتصاص النورأدرينالين والدوبامين، وتُستخدم كجزء من برنامج علاجي متكامل قد يتضمن تدخلات نفسية وتعليمية واجتماعية، أما أتوموكسيتين، فهو دواء غير منشط يثبط إعادة امتصاص النورأدرينالين، ويُستخدم خاصة في الحالات التي يُمنع فيها استعمال المنشطات، أو عند فشل العلاج بها، أو في حال وجود مخاطر مرتفعة لإساءة الاستخدام.
تحذيرات نفسية وسلوكية
وشددت الهيئة على أهمية تقييم التاريخ النفسي الشخصي والعائلي قبل بدء العلاج، نظرًا لشيوع الاضطرابات النفسية المصاحبة لمرضى ADHD، مؤكدة عدم البدء في العلاج بالمنشطات لدى المرضى الذين يعانون من ذهان حاد أو هوس حاد أو ميول انتحارية نشطة.
كما أوصت بمتابعة المرضى لرصد أي مؤشرات على النزعة الانتحارية، خاصة خلال الأشهر الأولى من العلاج أو عند تعديل الجرعات.
وفيما يتعلق باللزمات الحركية ومتلازمة توريت، أوضحت الهيئة ضرورة تجنب استخدام ليسديكسامفيتامين في هذه الحالات، مع التنبيه إلى ارتباط ميثيلفينيديت بظهور أو تفاقم اللزمات الحركية، إضافة إلى ورود تقارير عن حدوث لزمات حركية مع أتوموكسيتين.
وأكدت كذلك ضرورة مراقبة أي تغيرات سلوكية عدوانية قد تظهر أو تتفاقم أثناء العلاج، مع إمكانية تعديل الجرعة وفق التقييم الطبي.
مخاطر قلبية ووعائية
وأشارت الهيئة إلى تقارير سابقة عن حالات وفاة مفاجئة لدى مرضى لديهم عيوب هيكلية بالقلب استخدموا أدوية منشطة، رغم عدم إثبات علاقة سببية مؤكدة، مؤكدة عدم التوصية باستخدام هذه الأدوية لدى البالغين المصابين بعيوب هيكلية بالقلب أو مشكلات قلبية خطيرة مثل اعتلال عضلة القلب أو اضطرابات نظم القلب.
وشددت على ضرورة تقييم التاريخ القلبي الوعائي، بما في ذلك التاريخ العائلي للوفاة المفاجئة واضطرابات النظم، وقياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب قبل بدء العلاج، مع المتابعة الدورية أثناء الاستخدام، نظرًا لاحتمال حدوث زيادات ذات دلالة سريرية في ضغط الدم أو معدل النبض.
مخاطر إضافية
وأوضحت الهيئة أن الأدوية المنشطة قد تُخفض عتبة التشنج، سواء لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي سابق للنوبات أو غيرهم، كما تم الإبلاغ عن حدوث نوبات أثناء علاج أتوموكسيتين.
كما نبهت إلى احتمال حدوث متلازمة السيروتونين عند الاستخدام المتزامن مع أدوية تؤثر على السيروتونين، مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومثبطات استرداد السيروتونين والنورأدرينالين، مع ضرورة المراقبة الدقيقة في حال تعذر تجنب الاستخدام المشترك.
وأكدت الهيئة وجود مخاطر محتملة لسوء الاستخدام أو الاعتماد أو تحويل الأدوية المنشطة لغير الغرض الطبي، داعية إلى تقييم خطر إساءة الاستخدام قبل وصف العلاج، ومتابعة المرضى لرصد أي مؤشرات على التعاطي أو الاعتماد.
وفيما يتعلق بأتوموكسيتين، أشارت الهيئة إلى تقارير تفيد بإمكانية حدوث إصابة كبدية شديدة، تشمل إصابة كبدية حادة وارتفاع إنزيمات الكبد والبيليروبين المصحوب باليرقان، مؤكدة ضرورة التوقف عن العلاج في حال ظهور مؤشرات على اضطراب وظائف الكبد.
واختتمت هيئة الدواء المصرية بيانها بالتأكيد على أهمية الالتزام بالإرشادات المعتمدة، وإبلاغ الهيئة بأي آثار جانبية تُرصد، حفاظًا على سلامة المرضى وضمان الاستخدام الرشيد للأدوية.
