لعدم مطابقة المواصفات.. هيئة الدواء: سحب عبوات من صبغة أومنيباك 300 مجم للأشعة
أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا بسحب عبوات أومنيباك 300 مجم/مل وحجم 100 مل، والمستخدم كصبغة تباين في الفحوصات الطبية والأشعة التشخيصية، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة من قبل الهيئة.
سحب عبوات من صبغة أومنيباك 300 مجم للأشعة
وأوضحت هيئة الدواء، في منشور لها، أن التشغيلات محل التحذير تخص المنتج المُصنّع من قبل شركة GE Healthcare Ireland، والمستورد عبر شركة الكان ميديكال، وتحمل رقم التشغيل (1735089 و17334249)، وبصلاحية حتى سبتمبر 2028.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن القرار يشمل وقف التداول وضبط وتحريز التشغيلات غير المطابقة فورًا في جميع الأسواق والصيدليات ومنافذ التوزيع، وذلك ضمن إجراءاتها الرقابية لضمان مأمونية المستحضرات الدوائية المتداولة داخل السوق المصرية.
وشددت الهيئة على أن هذا التحذير يقتصر فقط على التشغيلات المحددة الواردة في المنشور، ولا يمتد إلى باقي تشغيلات المستحضر أو المنتج المتداول بشكل عام، مؤكدة استمرار المتابعة الدورية وفحص العينات لضمان الجودة.
ودعت الهيئة المواطنين ومقدمي الخدمة الصحية إلى ضرورة الإبلاغ الفوري في حال الاشتباه في أي عبوات من التشغيلات محل التحذير، من خلال الخط الساخن 15301 أو عبر القنوات الرسمية للهيئة، مشيرة إلى أن ذلك يأتي في إطار منظومة الرقابة الدوائية وحماية صحة المرضى.
